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Fragebogen zur Studie zur Abhängigkeit reproduktiver Funktionen des Mannes vom Alter Ageing-Male-StudieDiese Studie wird vom Centrum für Reproduktion und Andrologie (CeRA) am Universitätsklinikum Münster (UKM) in Zusammenarbeit mit dem Institut für Humangenetik (IHG) geführt. Ziel der Studie:Das Ziel ist es, die genetischen und epigenetischen Auswirkungen des männlichen Alterungsprozesses auf die Reproduktion zu untersuchen. Hintergrund:Das durchschnittliche Alter, in dem Paare in den westlichen Industrieländern heutzutage Kinder bekommen, steigt stetig an. Bei Frauen sind die damit verbundenen Risiken, nämlich eine steigende Wahrscheinlichkeit für Störungen der Erbsubstanz (DNA), wie z.B. die Chromosomenstörung Trisomie 21/Down-Syndrom, seit langem bekannt. Bei Männern findet die Spermienbildung lebenslang statt und es sind nur sehr wenige Erkrankungen bekannt, die mit steigendem väterlichen Alter sicher häufiger auftreten. Doch auch Störungen, welche nicht unmittelbar die Erbsubstanz (DNA) selbst bzw. deren Buchstabenfolge (Basensequenz) betreffen, haben Einfluss auf die Gesundheit eines Menschen und somit seiner Nachkommen. Es gibt starke Hinweise, dass auch Veränderungen, welche die Markierungen der Erbsubstanz (v.a. die sog. Methylierung) betreffen, einen Einfluss ausüben - sogenannte „epigenetische“ Veränderungen. Über Einflüsse des väterlichen Alters auf diese Veränderungen ist bislang jedoch nur wenig bekannt. Im Rahmen der Ageing-Male-Studie sollen nun die genetischen und epigenetischen Auswirkungen des männlichen Alterungsprozesses erstmals zusammen untersucht werden. Wie wird in der Studie vorgegangen?In dieser Studie möchten wir das Erbmaterial aus Blut und Spermien von gesunden Männern ab 18 Jahren in unterschiedlichen Altersgruppen untersuchen. Darüber hinaus möchten wir Speichelproben von den Eltern/Partnerin/Kindern (nur wenn diese volljährig sind) untersuchen, um Hinweise auf Vererbung von Veränderungen der Erbsubstanz - sog.Mutationen - und epigenetische Veränderungen zwischen Elternpaar und Kindern zu erhalten. Sie entscheiden selbst, ob eine Kontaktaufnahme mit Eltern/Partnerin/Kindern erfolgen darf, und dies ist keine Verpflichtung für die Teilnahme an der Studie! Welche Kriterien muss ich erfüllen, um als Proband an der Studie teilnehmen zu können?Wenn Sie gesund, über 18 Jahre alt und Nicht-Raucher (seit mindestens 1 Jahr) sind, können Sie an der Studie teilnehmen. In einem kurzen Eingangs-Fragebogen (siehe unten) mit einigen generellen Fragen zu Ihrer Gesundheit und Ihren Lebensgewohnheiten wird festgestellt, ob Sie für die Teilnahme an der Studie geeignet sind. Was genau erwartet mich als Proband?Wenn Sie die Kriterien für die Aufnahme in die Studie erfüllen, werden Sie von uns kontaktiert und gebeten, einige weitere Angaben zu Ihrer Gesundheit zu machen. Dies kann (zum Schutz Ihrer Daten in pseudonymisierter Form) auch wieder online erfolgen oder in Papierform. Zudem werden Sie persönlich zu einer Untersuchung in unserem Institut (Domagkstraße 11) oder in der Privatambulanz der Abteilung für klinische Andrologie (Von-Vincke-Straße 14) eingeladen. Dort erwarten Sie folgende Untersuchungen:
Die Ergebnisse der Untersuchungen werden Ihnen natürlich auf Wunsch ausgehändigt. Was wird mit den Proben gemacht?Aus der Blutprobe werden Hormone (LH, FSH, Testosteron,u.a.) bestimmt, die Informationen über die Funktion der Hoden liefern. Die Samenprobe wird zunächst routinemäßig untersucht (u.a. Spermienzahl, Beweglichkeit, Morphologie der Spermien). Dann wird sowohl aus der Blutprobe als auch aus den Spermien DNA extrahiert und untersucht. Die Ergebnisse werden dann sowohl zwischen Blut und Spermien als auch zwischen den verschiedenen Altersgruppen verglichen. Für die Untersuchung der Eltern/Partnerin/Kinder wird ausschließlich eine Speichelprobe benötigt. Wir bieten Eltern/Partnerin/Kindern an, Ziele, Ablauf und Nutzen dieser Studie sowie den Vorgang der Probengewinnung im Rahmen eines persönlichen oder telefonischen Gesprächs zu erläutern. Wenn diese auf ein Aufklärungsgespräch verzichten möchten, bitten wir sie, uns eine Speichelprobe in einem vorher zugesandten Röhrchen nach beigelegter Anleitung zur Probengewinnung im vorfrankierten Umschlag zuzusenden. Werden meine Daten und Proben sicher im Rahmen dieser Studie aufgehoben?Ihre Daten und Proben werden ausschließlich im Rahmen der Studie gemäß den gültigen Datenschutzbestimmungen verwendet. Die Auswertung der Daten erfolgt, wie bei solchen Studien üblich, pseudonymisiert. Das bedeutet, dass Ihre Daten über eine Personenkennummer verschlüsselt werden, womit gewährleistet wird, dass allein die Studiendurchführer indirekt Ihre Angaben zur Person mit Ihren Gesundheitsangaben verknüpfen können. Die Ethikkommission am Universitätsklinikum Münster ist über den Ablauf dieser Studie informiert und hat der Studie zugestimmt. Die Zustimmung der Ethikkommission finden Sie hier. Gibt es eine Aufwandsentschädigung für die Teilnahme an der Studie?Für die Teilnahme an der Studie erhalten Sie, nach Aufnahme in die Studiengruppe, eine Aufwandsentschädigung von 100,- Euro. Diese wird Ihnen nach der Abgabe der 2. Samenprobe in unserem Centrum ausgehändigt. Für die Einsendung einer Speichelprobe durch die Angehörigen überweisen wir 10,- Euro. Ich bin an der Teilnahme interessiert! Was muss ich machen, um teilzunehmen?Wenn Sie daran interessiert sind, Proband zu werden, können Sie als ersten Schritt über den Eingangs-Fragebogen herausfinden, ob Sie für die Studienteilnahme geeignet sind. (Die Antworten Ihrer Fragen werden aus datenschutzrechtlichen Gründen nicht gespeichert.) Klicken Sie bitte hier zum Eingangs-Fragenbogen Wenn Sie den Fragebogen lieber in Papierform ausfüllen möchten oder noch Fragen zur Studie haben, rufen Sie uns bitte unter der folgenden Nummer an und nennen Sie bitte laut und deutlich das Stichwort "Studie zum Altern des Mannes", Ihren Namen und eine Rückrufnummer. Telefon: 0251-83-54839. Wir rufen Sie kurzfristig zurück. |
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